发布时间：2024-09-26 19:50:03 人气：
新华制药市场部一位经理透漏，国家医药行业十二五规划明确提出十二五末要有80家企业通过欧美制剂证书，目前获得该证书的国内企业仅有将近20家。按照目前国家对药品定价政策的改动，通过欧美的GMP证书将意味著和跨国制药公司在生产工艺方面车站在同一起跑线，这些公司早已在新一轮配对中正处于排在方位。 去年开始辉瑞、赛诺菲等跨国医药巨头先后通过并购插手仿造药和基层医药市场，而华润、国控也通过并购集中力量构筑在全国医药市场的势力范围。2010年开始，原料药巨头山东新华制药明确提出大制剂战略，动作屡屡。
只不过新华制药从2008年就月明确提出大制剂战略，随后整个集团曾多次对今年的发展战略作出最重要调整：引人注目做强、做到大制剂，之后稳固平稳发展原料药，从原料药居多调整为原料、制剂锐意。新华制药负责人曾向外界回应，研发创意和资本运作是新华制药在制剂市场布局的两大核心优势，资料表明，新华制药是全国重点医药生产企业、国家高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，不仅享有国家级企业技术中心，在化学原料药新产品仿造、研制、制剂新的剂型以及新的制剂研发等方面，更加具备核心技术优势。 新华制药负责人透漏，所谓“做强、做到大制剂”，是指企业要发展高附加值的产品，乃至享有自律知识产权的产品；重点做到大、做强数个销售过亿的制剂品种。去年8月29日，山东新华制药股份有限公司接到了英国药品和身体健康产品管理局寄给的制剂产品cGMP证书，这指出新华制药通过了欧盟GMP证书。
据理解，通过欧盟GMP证书在27个欧盟国家获得接纳，这也就意味著产品一旦通过GMP证书，27个欧盟成员国的高端规范医药市场将向企业敞开大门，企业将取得通过欧盟市场的“绿色通行证”。通过证书后，去年9月25日开始，新华制药早已出口英国布洛芬片多达5000万片。
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